鄂州市2024年第三季度医疗器械产品备案、注销信息公告
日期：2024-10-08
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）、《湖北省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》要求，现将鄂州市2024年第三季度医疗器械产品备案信息、注销信息予以公告。
监督电话：027-60670252
通讯地址：鄂州市市场监督管理局行政审批科
邮政编码：436000
鄂州市市场监督管理局
2024年10月8日
| 鄂州市2024年第三季度医疗器械产品备案信息公告 | |||||
| 序号 | 备案编号 | 备案人名称 | 备案产品名称 | 备案部门 | 备案日期 |
| 1 | 鄂鄂械备20240001 | 湖北智洁医疗器械有限公司 | 引流管 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/8 |
| 2 | 鄂鄂械备20240002 | 湖北智洁医疗器械有限公司 | 负压引流器 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/8 |
| 3 | 鄂鄂械备20240014 | 湖北智洁医疗器械有限公司 | 医疗废液收集装置 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/31 |
| 4 | 鄂鄂械备20240003 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 苯胺蓝（霍夫曼蓝）染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/9 |
| 5 | 鄂鄂械备20240004 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 磷钨酸苏木素染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/11 |
| 6 | 鄂鄂械备20240005 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 金胺O染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/11 |
| 7 | 鄂鄂械备20240006 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | EA50染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/15 |
| 8 | 鄂鄂械备20240007 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 橙黄G染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/15 |
| 9 | 鄂鄂械备20240008 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 油红O染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/24 |
| 10 | 鄂鄂械备20240009 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 苏丹Ⅲ染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/24 |
| 11 | 鄂鄂械备20240010 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 柯氏染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/24 |
| 12 | 鄂鄂械备20240011 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 异染颗粒染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/24 |
| 13 | 鄂鄂械备20240012 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 中性红染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/29 |
| 14 | 鄂鄂械备20240013 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 铁染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/7/30 |
| 15 | 鄂鄂械备20240016 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 细胞外囊泡提取试剂 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/8/9 |
| 16 | 鄂鄂械备20240017 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 抗体稀释液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/8/9 |
| 17 | 鄂鄂械备20240018 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 粪便保存液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/8/9 |
| 18 | 鄂鄂械备20240022 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 病毒保存液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/8/23 |
| 19 | 鄂鄂械备20240019 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 结晶紫染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/8/19 |
| 20 | 鄂鄂械备20240020 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 甲基紫染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/8/19 |
| 21 | 鄂鄂械备20240021 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 亚甲基蓝（美蓝）染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/8/19 |
| 22 | 鄂鄂械备20240022 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 病毒保存液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/8/23 |
| 23 | 鄂鄂械备20240023 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 流式细胞分析用鞘液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/9/2 |
| 24 | 鄂鄂械备20240024 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 流式细胞分析用破膜剂 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/9/2 |
| 25 | 鄂鄂械备20240025 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 流式细胞分析用溶血剂 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/9/2 |
| 26 | 鄂鄂械备20240026 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 分化液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/9/2 |
| 27 | 鄂鄂械备20240027 | 湖北思迈奇生物科技有限公司 | 轮转式切片机 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/9/5 |
| 28 | 鄂鄂械备20240028 | 湖北思迈奇生物科技有限公司 | 冷冻切片机 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/9/26 |
| 鄂州市2024年第三季度医疗器械产品备案注销信息公告 | |||||
| 序号 | 备案编号 | 备案人名称 | 注销产品名称 | 备案部门 | 注销日期 |
| 1 | 鄂鄂械备20220027 | 湖北惠真源药械有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2023/6/2 |
| 2 | 鄂鄂械备20220026 | 湖北惠真源药械有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2023/6/2 |
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