根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)、《湖北省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》要求,现将鄂州市2024年第四季度医疗器械产品备案信息予以公告。
监督电话:027-60670252
通讯地址:鄂州市市场监督管理局行政审批科
邮政编码:436000
鄂州市市场监督管理局
2025年1月2日
| 鄂州市2024年第四季度医疗器械产品备案信息公告 | |||||
| 序号 | 备案编号 | 备案人名称 | 备案产品名称 | 备案部门 | 备案日期 |
| 1 | 鄂鄂械备20240029 | 湖北格微追影光电科技有限责任公司 | 医用诊断X射线透视荧光屏 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/10/8 |
| 2 | 鄂鄂械备20240032 | 鄂州铂华生物制品有限公司 | 样本释放剂 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/10/12 |
| 3 | 鄂鄂械备20240031 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 脱水剂 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/10/12 |
| 4 | 鄂鄂械备20240033 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 分化液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/2 |
| 5 | 鄂鄂械备20240034 | 鄂州铂华生物制品有限公司 | 样本释放剂 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/2 |
| 6 | 鄂鄂械备20240035 | 鄂州铂华生物制品有限公司 | 样本释放剂 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/2 |
| 7 | 鄂鄂械备20240036 | 鄂州铂华生物制品有限公司 | 样本释放剂 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/2 |
| 8 | 鄂鄂械备20240037 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 全自动单独滴染HE染色机 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/2 |
| 9 | 鄂鄂械备20240038 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 橙黄G染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/2 |
| 10 | 鄂鄂械备20240039 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 细胞保存液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/4 |
| 11 | 鄂鄂械备20240041 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 冷冻包埋剂 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/11 |
| 12 | 鄂鄂械备20240040 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 全自动单独滴染HE染色机 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/11 |
| 13 | 鄂鄂械备20240042 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 组织固定液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/16 |
| 14 | 鄂鄂械备20240043 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 脱蜡液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/16 |
| 15 | 鄂鄂械备20240044 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 伊红染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/16 |
| 16 | 鄂鄂械备20240045 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 返蓝液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/16 |
| 17 | 鄂鄂械备20240046 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 巴氏染色液 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/17 |
| 18 | 鄂鄂械备20240047 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 全自动免疫组化染色机 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/17 |
| 19 | 鄂鄂械备20240048 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 组织脱水机 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/19 |
| 20 | 鄂鄂械备20240049 | 金泉医疗科技(武汉)有限公司 | 制片染色一体机 | 鄂州市市市场监督管理局 | 2024/12/19 |
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