鄂州市第一类医疗器械备案信息公示（2025年第四季度）
日期：2026-01-04
根据《医疗器械监督管理条例》( 国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》( 国家市场监督管理总局令第47号)和《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）文件要求，现将鄂州市2025年第四季度第一类医疗器械相关备案信息予以公示。
特此公告。
监督电话：027-60670252
通讯地址：鄂州市市场监督管理局行政审批科
邮政编码：436000
鄂州市市场监督管理局
| 鄂州市第一类医疗器械（体外诊断试剂）产品备案信息公告（2025年第四季度） | |||||
| 序号 | 备案编号 | 备案人名称 | 备案产品名称 | 备案部门 | 备案日期 |
| 1 | 鄂鄂械备20250045 | 湖北思迈奇生物科技有限公司 | 分化液 | 鄂州市市场监督管理局 | 2025/10/11 |
| 2 | 鄂鄂械备20250046 | 金泉医疗科技（武汉）有限公司 | 包埋机 | 鄂州市市场监督管理局 | 2025/10/17 |
| 3 | 鄂鄂械备20250047 | 湖北思迈奇生物科技有限公司 | 返蓝液 | 鄂州市市场监督管理局 | 2025/10/21 |
| 4 | 鄂鄂械备20250048 | 金泉医疗科技（武汉）有限公司 | 脱水剂 | 鄂州市市场监督管理局 | 2025/11/3 |
| 5 | 鄂鄂械备20250049 | 湖北仟枝生物科技有限公司 | 清洗液 | 鄂州市市场监督管理局 | 2025/11/11 |
| 6 | 鄂鄂械备20250050 | 湖北思迈奇生物科技有限公司 | 包埋机冷台 | 鄂州市市场监督管理局 | 2025/11/13 |
| 7 | 鄂鄂械备20250051 | 湖北鲲达生命科技有限公司 | 细胞保存液 | 鄂州市市场监督管理局 | 2025/12/16 |
| 8 | 鄂鄂械备20250052 | 湖北鲲达生命科技有限公司 | p16抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂州市市场监督管理局 | 2025/12/16 |
| 9 | 鄂鄂械备20250053 | 金泉医疗科技（武汉）有限公司 | 苏木素-伊红（HE）染色液 | 鄂州市市场监督管理局 | 2025/12/23 |
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